一、  进口药报关流程 
1.进口商检。进口单位向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》。 
2.进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，进口药品的报关验放手续。

二、  进口备案 
报验单位应当填写《进口药品报验单》，需要提供《进口药品注册证》《医疗产品注册证》、《进口药品批件》、《药品经营许可证》、营业执照、原产地证、装箱单**、购货合同、出厂检验报告书、药品说明书及包装标签样式的全部复印件并加盖印章 
1. 填写《进口药品报价单》 
2. 审查上述。审查合格后，口岸药监局向口岸药检所发出《进口药品口岸检验通知书》同时向海关发出《进口药品抽样通知书》 
3. 抽样检查合格后在通关单上注明抽样检查 
经其他国家或者地区转口的进口药品，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运**等。
备注：《进口药品注册证》是进口单位向国家食品药品监督管理

三、  药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反
应和注意事项。

四、   有下列情形之一的药品，按劣药论处: 
（一）未标明有效期或者更改有效期的； 
（二）不注明或者更改生产批号的； 
（三）超过有效期的； 
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 
（六）其他不符合药品标准规定的。